Конкурс USAID SIAPS щодо юридичної підтримки для впровадження Національного переліку основних лікарських засобів та Оцінки медичних технологій

Проект «Системи покращеного доступу до лікарських засобів та фармацевтичних послуг» (SIAPS), що виконується міжнародною організацією Management Sciences for Health за фінансової підтримки USAID, ставить за мету забезпечення доступності якісної фармацевтичної продукції та ефективних фармацевтичних послуг для досягнення бажаних результатів у сфері охорони здоров’я.

У 2014-2015 рр. на виконання мандату USAID проект SIAPS розробив проект нормативно-правової бази для створення та оновлення Національного переліку основних лікарських засобів (далі – Нацперелік) відповідно до вимог сучасного Європейського законодавства. У 2016 р. Міністерство охорони здоров’я України ухвалило положення про Нацперелік, Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі – Експертний комітет) та процес відбору до Нацпереліку.

Планується, що Нацперелік стане єдиною основою для державних закупівель лікарських засобів у 2017 р., а також базою для відшкодування лікарських засобів. Втім, створення необхідної нормативно-правової бази та Експертного комітету – це лише дві цеглини, необхідні для відбору лікарських засобів до нового Нацпереліку та майбутнього формуляру відшкодування. Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів стане базовою національною установою, що буде відповідати за регулярне оновлення Нацпереліку та надавати консультації для прийняття рішень щодо закупівель та відшкодування основних лікарських засобів на основі методів оцінки медичних технологій (ОМТ). Також процеси Експертного комітету та секретаріату стануть основою для створення агенції ОМТ.

З метою досягнення зазначених вище завдань проект USAID SIAPS оголошує конкурс на надання послуг юридичної підтримки для впровадження Національного переліку основних лікарських засобів та методів Оцінки медичних технологій.

Завдання до виконання:

1. Визначити нормативно-правові акти (діючі та на стадії проекту), що регулюють різні переліки пріоритетних станів та переліки лікарських засобів.
2. Проаналізувати проекти та діючі законодавчі акти, які регулюють переліки захворювань та усі переліки лікарських засобів. Документи, що повинні бути проаналізовані включають, але не обмежуються проектами нормативно-правових актів про Державний формуляр, Відшкодування, Національні програми, Постанови КМУ № 1071, 333, наказ МОЗ від 27.10.2014 № 778 «Про перелік орфанних захворювань».
3. Визначити статус цих документів, враховуючи, що Нацперелік буде єдиною базою для державних закупівель та відшкодування.
4. Створити проект нормативно-правового документу для впровадження Нацпереліку в Україні як єдиної бази для державних закупівель та відшкодування.
5. Надавати юридичну підтримку Експертному комітету та МОЗ для офіційного прийняття Нацпереліку (розробити внутрішні регуляторні документи).
6. Розробити проект нормативно-правової бази та положення про сферу повноважень для створення майбутньої агенції ОМТ.
7. Юридично формалізувати Положення про ОМТ.
8. Розробити технічні специфіцікації для зазначених вище завдань.

Очікувані результати роботи:

• Завдання та спеціфікації з визначеним переліком правових документів для огляду та аналізу;
• Звіт з висновками та рекомендаціями на основі аналізу проектів та діючих законодавчих актів згаданих вище;
• Проект юридичних документів для ухвалення Нацпереліку;
• Проект нормативно-правової бази для створення агенції ОМТ;
• Юридично формалізоване Положення про ОМТ.

Вимоги до кандидатів:

1. Місцева юридична фірма, що має
2. Щонайменше 5-річний досвід роботи у сфері фармацевтичного законодавства та охорони здоров’я;
3. Досвід створення проектів українських нормативно-правових актів на основі кращих міжнародних практик;
4. Свідчення про раніше розроблені проекти нормативних документів, що наразі використовуються у сфері охорони здоров’я;
5. Досвід розробки нормативних та законодавчих документів для реформування системи охорони здоров’я, особливо стосовно відбору лікарських засобів для закупівель та відшкодування;
6. Знання англійської мови на високому професійному рівні.

Для отримання повної інформації про умови конкурсу просимо надсилати запит на електронну адресу [email protected], зазначивши у темі листа «legal support EML&HTA».

Останній день подання пропозицій 22 листопада 2016р., 18.00 за Київським часом.